Bijsluiter in plaats van formulier ‘toedieningattest’ bij VPVIM

04/06/18

Vanaf begin juni zullen we niet langer een formulier ‘toedieningsattest’ bij ons virus-geïnactiveerd plasma (VPVIM) stoppen. Dergelijk formulier – dat ook al sinds geruime tijd niet meer met de erytrocytenconcentraten en bloedplaatjesconcentraten wordt meegegeven - heeft immers nog weinig of geen nut door de inmiddels gangbare elektronische registratie van de toediening. Wel zal in de toekomst elk VPVIM doosje een bijsluiter bevatten met de productinformatie.

Dit gebeurt op vraag van de overheid (FAGG) die wenst dat de wettelijke verplichting (KB van 4-apr-1996) om bij elk plasmazakje een bijsluiter met vermelding van de mogelijke nevenwerkingen naar de letter wordt toegepast. De huidige verwijzing in het attest van toediening naar de productinformatiebrochure wordt niet voldoende bevonden. De vervanging van het formulier ‘toedieningsattest’ door een bijsluiter zal zich geleidelijk in de loop van de komende maanden voltrekken.